Орунгамин

• Поражение кожи и слизистых оболочек: - дерматомикозы; - вульвовагинальный кандидоз; - отрубевидный лишай; - кандидоз слизистой оболочки полости рта; - грибковый кератит. • Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами; • Системные микозы: - системный аспергиллез и кандидоз; - криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы итраконазол должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны; - гистоплазмоз; - споротрихоз; - паракокцидиоидомикоз; - бластомикоз; - прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.

Принимать препарат Орунгамин® внутрь, сразу после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком. Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки 1 день или 3 дня. Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней. Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 15 дней. Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 30 дней. Кандидоз слизистой оболочки полости рта 100 мг 1 раз в сутки 15 дней. Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день. Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины.

Состав на одну капсулу: Действующее вещество: пеллет итраконазола (22 %) – 455,000 мг в пересчете на итраконазол – 100,000 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 0,220 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0. Состав корпуса капсулы: желатин – до 100 %. Состав крышечки капсулы: краситель индигокармин – 0,0471 %, титана диоксид – 1,0 %, желатин – до 100 %. Состав на 1000 г пеллет: Действующее вещество: итраконазол – 220,000 г. Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) – 347,190 г, гипромеллоза – 280,530 г, сахароза – 117,050 г, эудрагит Е-100 – 35,050 г, метилпарагидроксибензоат натрия – 0,165 г, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0,015 г.

1. Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам. 2. Одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратами изофермента CYP3A4 может увеличивать концентрацию итраконазола в плазме крови, усиливать или пролонгировать терапевтический и нежелательные эффекты, которые могут вызвать потенциально опасную ситуацию. Например, повышение концентрации в плазме некоторых препаратов может вызвать удлинение интервала QT и сердечную тахикардию, включая случаи двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, фатальной аритмии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). 3. Одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратами изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), таких как: - левацетилметадол, метадон; - дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин; - телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени тяжести; - тикагрелор; - галофантрин; - астемизол, мизоластин, терфенадин; - алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан; - иринотекан; - луразидон, мидазолам для приема внутрь, пимозид, сертиндол, триазолам; - бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин; - ивабрадин, ранолазин; - эплеренон; - цизаприд, домперидон; - ловастатин, симвастатин, аторвастатин; - фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени, умеренной или тяжелой степени; - колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек. 4. Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций. См. раздел «Особые указания»). 5. Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. 6. Детский возраст до 3 лет. 7. Беременность (за исключением случаев, угрожающих жизни, и если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вред для плода) и период грудного вскармливания.

Побочные действия итраконазола систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Данные, полученные в ходе клинических исследований Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко – лейкопения; частота неизвестна – нейтропения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная чувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко - парестезия, гипостезия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон в ушах. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота; редко – дисгевзия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гипербилирубинемия, нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто – кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – поллакиурия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - нарушение менструального цикла; редко – эректильная дисфункция.