Нимесулид

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.

Внутрь. Содержимое пакетика растворить в стакане негазированной воды (приблизительно 100 мл), перемешать с помощью ложки до получения суспензии. Суспензию необходимо употребить сразу после приготовления. Взрослым и детям старше 12 лет По 1 пакету (100 мг нимесулида) два раза в сутки, после еды. Пациенты пожилого возраста При лечении пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке суточной дозы (см. раздел «Фармакокинетика»). Применение у детей Дети в возрасте 12-18 лет: корректировка дозы не требуется с учетом фармакокинетических и фармакодинамических характеристик нимесулида. Дети в возрасте до 12 лет: применение препаратов, содержащих нимесулид, противопоказано. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения препаратом - 15 дней. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) с учетом фармакокинетических данных коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) препарат противопоказан. Пациенты с печеночной недостаточностью Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Побочные эффекты препарата можно минимизировать при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для купирования симптомов.

1 пакет содержит: Действующее вещество: нимесулид - 100 мг. Вспомогательные вещества: сахароза - 1805 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 8 мг, лимонная кислота безводная - 30 мг, мальтодекстрин - 15 мг, ароматизатор апельсиновый - 42 мг.

Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени. С осторожностью Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин. Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания. Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат НИМЕСУЛИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата НИМЕСУЛИД и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): – боль в животе, бледность кожи, высокая потливость, тошнота, рвота (в том числе с кровью), головокружение, слабость, сонливость, напряжение мышц живота, выделение крови из желудочно-кишечного тракта, черный зловонный стул, что может свидетельствовать о развитии желудочно-кишечного кровотечения, язвы и/или перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - лихорадка, боль в суставах, появление сыпи, недомогание, заложенность носа, выделения из носа, одышка, затруднение дыхания, воспаление слизистой глаз, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, отек лица, общая отечность, что может свидетельствовать о развитии аллергии к нестероидному противовоспалительному препарату (реакции гиперчувствительности). Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000): - затрудненное дыхание (или дыхание со свистом), затрудненное глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, что может свидетельствовать о развитии аллергии (анафилактоидные реакции, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек); – боль в верхней части живота, тяжесть в правом подреберье, нарушение пищеварения, тошнота или рвота, которые не связаны с приемом еды, бессонница, пожелтение кожи, слизистых и белков глаз, потемнение мочи, эмоциональная нестабильность, нарушение сознания и психические ухудшения, что может свидетельствовать о развитии молниеносного воспаления печени (фульминантного гепатита), который может закончиться смертью; – лихорадка, недомогание, появление болезненных пятен на коже в любых частях тела, которые сливаясь образуют большие пузыри, корки и эрозии в ротовой полости, высыпания на половых органах, отслаивание или отшелушивание больших участков кожи, что может свидетельствовать о развитии серьезной аллергии на коже (синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла)), которая может закончиться смертью. Длительное применение любых нестероидных противовоспалительных препаратов (особенно в высоких дозах) потенциально может сопровождаться увеличением риска возникновения тромбоза артерий (в т.ч. проявляющегося инфарктом миокарда или ишемическим инсультом). На фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов возможно скопление жидкости в тканях (развитие отечного синдрома), повышение артериального давления (артериальной гипертензии), усугубление течения заболеваний сердца (сердечной недостаточности). Очень редко сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Чаще всего наблюдаются различные желудочно-кишечные расстройства (особенно у предрасположенных и пожилых лиц): пептические язвы (язва желудка или двенадцатиперстной кишки), перфорация (прободение) стенки желудочно-кишечного тракта, развитие потенциально тяжелых желудочно-кишечных кровотечений, тошнота, рвота, кровавая рвота, вздутие живота (метеоризм), боли в животе, диарея, запор, мелена (черный зловонный стул), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), язвенный колит (хроническое воспаление слизистой оболочки толстой кишки с развитием язв), реже наблюдаются проявления гастрита (воспаление слизистой оболочки желудка). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата НИМЕСУЛИД Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - понос (диарея); - тошнота; - рвота; - изменение в анализе крови (повышение активности «печеночных» ферментов). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - головокружение; - повышение артериального давления; - одышка; - зуд; - кожная сыпь; - повышенная потливость; - запор; - вздутие живота (метеоризм); - воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); - отеки конечностей (периферические отеки). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - снижение числа эритроцитов и содержания гемоглобина в крови (анемия); - увеличение числа белых клеток (эозинофилов) в крови (эозинофилия); - кровоизлияния (геморрагии); - чувство страха; - нервозность; - ночные «кошмарные» сновидения; - нечеткость зрения; - высокая частота сердечных сокращений (тахикардия); - ощущение сердцебиения; - нестабильность (лабильность) артериального давления; - «приливы» крови к коже лица; - покраснение кожи (эритема); - воспаление кожи (дерматит); - мочеиспускание, сопровождающееся дискомфортом, резью или болью (дизурия); - появление крови в моче (гематурия); - задержка мочеиспускания; - недомогание; - постоянная вялость, быстрая утомляемость (астения). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - снижение числа кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения); - снижение числа всех клеток крови (панцитопения); - кровоизлияния в кожу, кровотечение из носа, десен, обильные месячные вследствие снижения числа тромбоцитов в крови (пурпура тромбоцитопеническая); - удлинение времени кровотечения; - головная боль; - сонливость; - поражение головного мозга (энцефалопатия или синдром Рейе); - нарушение зрения; - головокружение (вертиго); - обострение бронхиальной астмы; - боль в животе; - нарушение пищеварения (диспепсия); - стоматит; - дегтеобразный стул; - воспаление печени (гепатит); - пожелтение кожи, слизистых и белков глаз (желтуха); - нарушение оттока желчи (холестаз); - отек лица; - возникновение покрасневших бугорков на руках (иногда на ладонях), ногах (иногда на подошвах) и лице, которые затем увеличиваются с образованием неравномерно окрашенных кругов в виде мишеней (многоформная эритема); - нарушение работы почек (почечная недостаточность); - уменьшение количества отделяемой мочи (олигурия); - воспаление почек (интерстициальный нефрит); - увеличение концентрации калия в крови (гиперкалиемия); - низкая температура тела (гипотермия). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - возникновение розовато-синюшных пятен, которые постепенно меняют окраску на буровато-синюшную на определенных участках тела (эритема фиксированная).