Индапамид реневал

Артериальная гипертензия у взрослых.

Внутрь. Применяется по 1 таблетке в сутки, желательно утром. При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг/сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта). Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек (смотри разделы "Противопоказания" и "Особые указания") Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными ее нарушениями. Пациенты с нарушением функции печени (смотри разделы "Противопоказания" и "Особые указания") Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты пожилого возраста (смотри раздел "Особые указания") У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями. Дети и подростки в возрасте до 18 лет Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Состав на одну таблетку: Действующее вещество: индапамид - 2,50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К30, тальк, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат

повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата (смотри раздел "Состав на одну таблетку"); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени; гипокалиемия; пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью Нарушения функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, применение у истощенных пациентов, у пациентов, получающих одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию, сердечными гликозидами (смотри раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), периферические отеки или асцит, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра. Беременность В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности. Период грудного вскармливания Данных о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко у человека недостаточно. У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного /младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания. Фертильность Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Предположительно, влияние на фертильность у человека отсутствует.

Общие данные о профиле безопасности Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь. В ходе клинических исследований гипокалиемия (концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25 % пациентов, а концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л. Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер. Частота побочных реакций представлена в соответствии с классификатором MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Агранулоцитоз - очень редко Апластическая анемия - очень редко Гемолитическая анемия - очень редко Лейкопения - очень редко Тромбоцитопения - очень редко Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гиперкальциемия - очень редко Снижение концентрации калия и развития гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (смотри раздел "Особые указания") - частота неизвестна Гипонатриемия (смотри раздел "Особые указания") - частота неизвестна Нарушения со стороны нервной системы Вертиго - редко Повышенная утомляемость - редко Головная боль - редко Парестезия - редко Обморок - частота неизвестна Нарушения со стороны органа зрения Миопия - частота неизвестна Нечеткое зрение - частота неизвестна Нарушение зрения - частота неизвестна Хороидальный выпот - частота неизвестна Нарушения со стороны сердца Аритмия - очень редко Полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (возможно с летальным исходом) (смотри разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") - частота неизвестна Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия - очень редко Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Рвота- нечасто Тошнота - редко Запор - редко Сухость слизистой оболочки полости рта - редко Панкреатит - очень редко Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушение функции печени - очень редко Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (смотри разделы "Противопоказания" и "Особые указания") - частота неизвестна Гепатит - частота неизвестна Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Реакции повышенной чувствительности - часто Макуло-папулезная сыпь - часто Геморрагический васкулит - нечасто Ангионевротический отек и/или крапивница - очень редко Токсический эпидермальный некролиз - очень редко Синдром Стивенса-Джонсона - очень редко Возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки - частота неизвестна Реакции фоточувствительности (смотри раздел "Особые указания") - частота неизвестна Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Почечная недостаточность - очень редко Лабораторные показатели Увеличение интервала QT на ЭКГ (смотри разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания") - частота неизвестна Повышение концентрации глюкозы в крови (смотри раздел "Особые указания") - частота неизвестна Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (смотри раздел "Особые указания") - частота неизвестна Повышение активности печеночных ферментов - частота неизвестна