Икатибант-Тева

Препарат Икатибант-Тева показан для симптоматического лечения острых приступов НАО (обусловленного дефицитом ингибитора С1-эстеразы) у взрослых, подростков и детей в возрасте 2 лет и старше.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Если Вы никогда не принимали препарат Икатибант-Тева, первая доза должна быть введена лечащим врачом или медсестрой. После обсуждения с Вашим лечащим врачом или медсестрой и после обучения технике подкожных инъекций, Вы сможете принимать препарат Икатибант-Тева самостоятельно или с помощью лица, осуществляющего уход за Вами. Необходимо принимать Икатибант-Тева как только наступает приступ НАО. При самостоятельном применении, следуйте инструкции, приведенной в листке-вкладыше. Рекомендуемая доза Ваш лечащий врач определяет точную дозу препарата Икатибант-Тева и частоту применения. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 3 мл (30 мг, одна инъекция) подкожно, как только Вы заметили приступ ангионевротического отека (например, повышенная отечность кожи, особенно поражающая лицо и шею, или усиливающаяся боль в животе); если сила Ваших симптомов не ослабевает после одной инъекции препарата Икатибант-Тева в течение 6 часов, Вам необходимо обратиться за медицинской помощью относительно дополнительных инъекций. Взрослым пациентам в течение 24 часов можно сделать до 2-х дополнительных инъекций; Вы не должны принимать более 3-х инъекций препарата в течение 24 часов. Если Вам требуется более 8 инъекций в месяц, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Применение у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет Рекомендованная доза препарата Икатибант-Тева составляет одну инъекцию от 1 до 3 мл подкожно в зависимости от массы тела, как только развиваются симптомы приступа ангионевротического отека (например, повышенная отечность кожи, особенно на лице и шеи, или усиливающаяся боль в животе); ознакомьтесь с разделом «Пошаговая инструкция по технике проведения инъекции»; если Вы не уверены какую дозу вводить, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом; если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью. Путь или способ введения Икатибант-Тева предназначен для подкожного введения. Каждый шприц можно использовать только один раз. Икатибант-Тева вводится короткой иглой в жировую ткань под кожей в области живота. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Действующим веществом является икатибант. 1 мл препарата содержит 10,00 мг икатибанта (10,46 мг икатибанта ацетата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид, уксусная кислота, натрия гидроксид и вода для инъекций.

Не принимайте препарат Икатибант-Тева: если у Вас аллергия на икатибант или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6; если Вы принимаете препараты, относящиеся к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (препараты, понижающие кровяное давление).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Практически у всех пациентов, которые принимают Икатибант-Тева, наблюдаются реакции в месте введения (например, раздражение кожи, отек, покраснение, ощущение боли, кожный зуд, покраснение кожи, ощущение жжения). Как правило, реакции от легкой до средней степени тяжести, кратковременны и не требуют дополнительной терапии. Очень часто (может встречаться у более, чем 1 из 10 человек) Реакции в месте введения (кровоподтеки, гематома, ощущение жжения, покраснение кожи, снижение и отсутствие чувствительности кожи, раздражение кожи, припухлость, боль, ощущение распирания, кожный зуд, отек, крапивница и ощущение тепла). Часто (может встречаться не более, чем у 1 из 10 человек) Головокружение Головная боль Тошнота Кожная сыпь Покраснение Кожный зуд Повышение температуры тела Повышение активности «печеночных» трансаминаз Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным) Крапивница Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях –напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.