Ибупрофен таб.п/о плен.

Ибупрофен применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше вовремя или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Взрослым и пожилым следует принимать препарат в таблетках по 200 мг 3–4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2–3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.

Состав на одну таблетку: Действующее вещество: ибупрофен – 200,0 мг. Вспомогательные вещества: повидон К90 (коллидон 90 F), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный. Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].

– Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата; – полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); – эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); – кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, спровоцированные применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); – тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов); – тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе; – почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; – декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; – цереброваскулярное или иное кровотечение; – гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; – беременность в сроке более 20 недель (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); – детский возраст: до 6 лет – для таблеток 200 мг; до 12 лет – для таблеток 400 мг.

В ходе проведенных клинических исследований, пострегистрационных исследований безопасности и по результатам спонтанных сообщений, наиболее серьезными нежелательными реакциями ибупрофена были: – реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, диспноэ), кожные реакции (крапивница, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема); – тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилаксия или тяжелый анафилактический шок); – пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота; – острая почечная недостаточность; – асептический менингит; – сердечная недостаточность, тромботические осложнения. Чаще всего регистрировались такие нежелательных реакции, как одышка, зуд, пурпура, аллергический ринит, эозинофилия, боль в животе, тошнота, диспепсия (изжога, вздутие живота), головная боль. Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, буллезные дерматозы), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко – тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – асептический менингит. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто – боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота); редко – диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко – пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна – обострение колита и болезни Крона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – синдром Коуниса и тяжелые кожные реакции, такие как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна – DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.