Дляженс климо

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах дефицита эстрогенов у женщин с интактной (сохраненной) маткой в постменопаузе (не раньше, чем через 6 месяцев после последней менструации, в случае естественной менопаузы, или сразу же после менопаузы в результате хирургического вмешательства, например, после двухсторонней овариэктомии или лучевой терапии). • Профилактика остеопороза в постменопаузе у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных средств для профилактики остеопороза. Опыт применения комбинации левоноргестрел+эстрадиол у женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

Препарат ДляЖенс® климо применяется для циклического режима ЗГТ. Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта предпочтительно принимать препарат вечером. Каждая упаковка препарата ДляЖенс® климо содержит 21 таблетку: в течение первых 9 дней принимают по 1 белой таблетке в сутки, затем в течение следующих 12 дней – по 1 желтой таблетке. После того как будут приняты все таблетки в упаковке следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены»), обычно на 2-3 день после приема последней таблетки препарата. После 7-дневного перерыва начинают прием препарата ДляЖенс® климо из новой упаковки, независимо от того закончилось или начинается кровотечение (т.о. прием первой таблетки из новой упаковки начинается в тот же день недели, что и прием первой таблетки из предыдущей упаковки). Длительность терапии определяется лечащим врачом. Начало приема препарата ДляЖенс® климо если ранее препараты для ЗГТ не применялись Начинать прием препарата можно в любой день. При переводе женщины с непрерывного режима применения комбинированного препарата для ЗГТ на препарат ДляЖенс® климо Прием препарата начинают на следующий день после завершения приема предыдущего препарата для ЗГТ. При переводе женщины с циклического режима применения другого комбинированного препарата для ЗГТ на препарат ДляЖенс® климо Прием препарата ДляЖенс® климо начинается на следующий день после окончания перерыва в приеме предыдущего комбинированного препарата для ЗГТ. Пропуск приема препарата Если женщина забыла принять препарат ДляЖенс® климо в обычное время, и с момента планируемого приема прошло не более 12 часов, следует принять пропущенную дозу препарата сразу же, как только женщина вспомнит об этом. Следующая таблетка принимается в обычное время. Если опоздание в приеме препарата составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки более 36 часов), пропущенную дозу принимать не нужно. Прием препарата ДляЖенс® климо должен быть продолжен на следующий день в обычное время. Пропуск приема препарата повышает вероятность «прорывного» кровотечения или кровянистых выделений. Нельзя принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.

1 таблетка белого цвета содержит: действующее вещество эстрадиола гемигидрат 2,07 мг в пересчете на эстрадиол 2,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, мальтитол 16,35 мг, натрия стеарилфумарат 0,76 мг, повидон К30 2,40 мг, тальк 1,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 37,80 мг; состав оболочки: коповидон 1,50 мг, магния гидроксикарбонат 0,20 мг, макрогол 6000 0,60 мг, повидон К90 0,05 мг, сахароза 6,00 мг, тальк 1,20 мг, титана диоксид 0,45 мг. 1 таблетка желтого цвета содержит: действующие вещества левоноргестрел 0,15 мг, эстрадиола гемигидрат 2,07 мг в пересчете на эстрадиол 2,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, мальтитол 16,20 мг, натрия стеарилфумарат 0,76 мг, повидон К30 2,40 мг, тальк 1,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 37,80 мг; состав оболочки: коповидон 1,50 мг, краситель железа оксид желтый 0,05 мг, магния гидроксикарбонат 0,20 мг, макрогол 6000 0,60 мг, повидон К90 0,05 мг, сахароза 6,00 мг, тальк 1,20 мг, титана диоксид 0,40 мг.

Применение препарата ДляЖенс® климо, как и других препаратов для ЗГТ, противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний или факторов риска: • Гиперчувствительность к эстрадиола гемигидрату, левоноргестрелу и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата. • Диагностированный или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ), или наличие РМЖ в анамнезе. • Диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (особенно рак эндометрия). • Наличие венозного тромбоза или тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе. • Артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в том числе инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия) в настоящее время или в недавнем анамнезе. • Диагностированная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (например, дефицит, протеина S, протромбина III). • Острые заболевания печени или заболевания печени тяжелой степени в анамнезе (если показатели функции печени не нормализовались). • Нелеченая гиперплазия эндометрия. • Кровотечения из влагалища неясного генеза. • Порфирия. • Беременность и период грудного вскармливания. • Возраст до 18 лет. • Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. При возникновении впервые или выявлении каких-либо из этих состояний/заболеваний или факторов риска на фоне ЗГТ, следует немедленно прекратить прием препарата ДляЖенс® климо и проконсультироваться с врачом.

Возможные нежелательные реакции при применении препарата ДляЖенс® климо, представленные ниже, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (> 1 /100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто-инфекции дыхательных путей/бронхит. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто- реакции гиперчувствительности/аллергия. Нарушения со стороны нервной системы: часто-головная боль, мигрень; нечасто-нарушение памяти, сонливость, головокружение ; редко-нарушение сна. Нарушения психики: часто-перепады настроения, включая тревожность и депрессивное настроение; редко-изменение либидо. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто-расстройства зрения. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: нечасто-тошнота/рвота, метеоризм, запор, боль в животе, диспепсические расстройства. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- акне, себорея, кожный зуд, зуд; редко-выпадение волос. Нарушения со стороны сосудов: часто-повышение артериального давления; нечасто-варикозное расширение вен, геморрой; редко-венозные артериальные тромбоэмболические осложнения, снижение артериального давления. Нарушения со стороны сердца: нечасто-тахикардия, пальпитация (ощущение нерегулярного сердцебиения), сердечно-сосудистые заболевания. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто-болезненность/боль в молочных железах, новообразования молочной железы (доброкачествен ная мастопатия); нечасто-ациклические кровотечения, мастит, вагинит, гиперплазия/дисплазия шейки матки, гипертрофия/гиперплазия эндометрия, дискомфорт в области вульвы и влагалища, рак молочной железы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто-холангит, холецистит, нарушение функции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко-изменение массы тела. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто-«приливы», отеки, тяжесть в нижних конечностях, боль в области малого таза. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто-повышение концентрации глюкозы в крови, гипербилирубинемия, анемия. Сообщалось о других нежелательных реакциях, связанных с лечением эстрогенами/прогестагенами: - хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура; - в случае начала ЗТГ у женщин в возрасте старше 65 лет повышается риск развития деменции (см. раздел «Особые указания»); - у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенно вводимые эстрогены могут вызывать или усугубить симптомы ангионевротического отека.