Даптомицин ПСК лиоф. для приготовления

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей у взрослых; бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus, включая установленный или предполагаемый инфекционный эндокардит у взрослых.

Вводят путем в/в инфузии в течение, как минимум, 30 мин. Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от показаний. Разовая доза - 4-6 мг/кг 1 раз/сут. Длительность лечения 1-6 недель.

1 фл. содержит: даптомицин - 500 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 0.1М - до рН 4.0-5.0.

Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к даптомицину. Не применяется для лечения пневмонии. Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли даптомицин с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В экспериментальных исследованиях даптомицин не оказывает отрицательного влияния на течение беременности, эмбрион, плод, роды и постнатальное развитие.

Инфекционные заболевания: часто - грибковые инфекции; иногда - инфекции мочевыводящих путей. Со стороны системы крови и органов кроветворения: иногда - тромбоцитоз, анемия, эозинофилия. Нарушения метаболизма и питания: иногда - анорексия, гипергликемия. Психические нарушения: иногда - тревога, бессонница. Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головная боль; иногда - головокружение, парестезии, нарушение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, приливы, повышение или снижение АД. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; иногда - запор, боль в животе, диспепсия, глоссит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: иногда - желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь; иногда - зуд, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - миозит, мышечная слабость, миалгия, артралгия; очень редко - рабдомиолиз. Приблизительно в 50% случаев рабдомиолиз отмечался у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью или при одновременном применении даптомицина с лекарственными препаратами, вызывающими рабдомиолиз. Со стороны мочевыводящей системы: иногда - нарушения функции почек. Со стороны репродуктивной системы: иногда - вагинит. Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность (отдельные спонтанные сообщения), включая эозинофильные инфильтраты в легких, везикуло-буллезную сыпь на коже и слизистых оболочках, ощущением отечности в области ротоглотки; анафилаксия; постинфузионные реакции (тахикардия, свистящее дыхание, лихорадка, озноб, системная гиперемия, головокружение, обморок, металлический привкус во рту), ангионевротический отек, сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Со стороны организма в целом и реакции в месте введения препарата: часто - реакции в месте введения препарата; иногда - лихорадка, слабость, повышенная утомляемость, боль, кашель. Изменение лабораторных показателей: часто - нарушения лабораторных показателей функции печени (повышение активности АСТ, АЛТ и ЩФ), повышение активности КФК; иногда - нарушение электролитного баланса, повышение в плазме крови уровня креатинина, повышение уровня миоглобина, повышение активности ЛДГ.