Артрозан

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при: • Остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов); • Ревматоидном артрите; • Анкилозирующем спондилите; • Других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль в низу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день. Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. раздел «Особые указания»). У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день. Общие рекомендации Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Артрозан®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Препарат нельзя вводить внутривенно. Учитывая возможную несовместимость, Артрозан®, раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется

Состав на 1 мл Действующее вещество: мелоксикам – 6,00 мг; Вспомогательные вещества: тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) – 100,00 мг, полоксамер 188 – 50,00 мг, глицин – 5,00 мг, меглюмин – 3,75 мг, натрия хлорид – 3,00 мг, натрия гидроксида раствор 1 М – до рН 8,2-8,9, вода для инъекций – до 1 мл. Одна ампула (2,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама.

• Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата. • Гиперчувствительность (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам). • Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе). • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные. • Воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения. • Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность. • Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии). • Активное заболевание печени. • Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови. • Возраст до 18 лет. • Беременность. • Период грудного вскармливания. • Терапия послеоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий. • Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением мелоксикама, расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, связь которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *. Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто - анемия; Редко – лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы. Со стороны иммунной системы: Нечасто – другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; Не установлено – анафилактический шок*, анафилактоидные реакции. Со стороны психики: Редко – изменение настроения*; Не установлено – спутанность сознания*, дезориентация*. Со стороны нервной системы: Часто – головная боль; Нечасто – головокружение, сонливость. Со стороны органа зрения: Редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто – вертиго; Редко - шум в ушах. Со стороны сердца: Редко – сердцебиение. Со стороны сосудов: Нечасто – повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу; Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; Нечасто – скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; Редко – гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; Очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); Очень редко - гепатит*. Со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто – ангиоотек*, зуд, кожная сыпь; Редко – токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; Очень редко – буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; Не установлено – фотосенсибилизация. Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто – изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина, и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; Очень редко – острая почечная недостаточность*. Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто – поздняя овуляция*; Не установлено – бесплодие у женщин*. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто – боль и отек в месте введения; Нечасто – отеки. Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.