Амоксициллин + Клавулановая кислота экспресс

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами: - Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например: рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes. - Инфекции нижних дыхательных путей, например: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis. - Инфекции мочеполового тракта, например: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae. - Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides. - Инфекции костей и суставов, например: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости возможно проведение длительной терапии. - Одонтогенные инфекции, например: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом. - Другие смешанные инфекции (например: септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии. Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Aмоксициллин+Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Aмоксициллин+Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Для приема внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение амоксициллина + клавулановой кислоты с последующим переходом на пероральный прием). Взрослым и детям 12 лет с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза /сутки или по 875 мг/125 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг/600 мг в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 12 лет с массой тела от 10 до 40 кг режим дозирования устанавливается индивидуально исходя из клинической ситуации и степени тяжести инфекции. Рекомендованная суточная доза составляет от 20 мг/5мг/кг в сутки до 60 мг/15мг/кг в сутки и делится на 2-3 приема. Клинических данных по применению амоксициллина/клавулановой кислоты в соотношении 4:1 в дозах > 40 мг/10мг/кг в сутки у детей младше двух лет нет. Максимальная суточная доза для детей составляет 60 мг/15 мг/кг в сутки. Низкие дозы препарата рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита; высокие дозы препарата рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов. Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата в дозе более 40 мг/10 мг/кг/сут в 3 приема (соотношение 4:1) у детей младше 2 лет. Примерная схема дозирования препарата у пациентов детского возраста представлена в таблице ниже: Вес ребенка, кг Возраст (примерно) Применение низких доз препарата Применение высоких доз препарата 10-12 1-2 года 2 раза в день по 1 таблетке 125 мг/31,25 мг 3 раза в день по 1 таблетке 125 мг/31,25 мг* 12-15 2-4 года 3 раза в день по 1 таблетке 125 мг/31,25 мг 3 раза в день по 1 таблетке 250 мг/62,5 мг 15-20 4-6 лет 3 раза в день по 1 таблетке 250 мг/62,5 мг 3 раза в день по 1 таблетке 250 мг/62,5 мг или 2 раза в день по 500 мг/152 мг 20-30 6-10 лет 3 раза в день по 1 таблетке 250 мг/62,5 мг 2 раза в день по 1 таблетке 500 мг/125 мг 30-40 10-12 лет 2 раза в день по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в день по 1 таблетке 500 мг/125 мг ≥40 ≥12 лет 3 раза в день по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в день по 1 таблетке 500 мг/125 мг Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Пациенты с нарушением функции почек Клиренс креатинина Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела ≥ 40 кг Детям в возрасте от 1 года до 12 лет с массой тела от 10 кг до 40 кг >30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется Коррекция режима дозирования не требуется 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг 2 раза в сутки 15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимум 500 мг/125 мг 2 раза в сутки) <10 мл/мин 500 мг/125 мг 1 раз в сутки 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (максимум 500 мг/125 мг 1 раз в сутки) Гемодиализ 500 мг/125 мг в сутки, плюс дополнительно 500 мг/125 мг во время и после диализа 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки, плюс дополнительно 15 мг/3,75 мг/кг перед и после диализа Пациенты, находящие на гемодиализе Пациенты с нарушение функции печени

Действующие вещества: амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин – 286,95 мг (250,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту – 148,91 мг (62,50 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 302 – 43,54 мг; кросповидон – 100,60 мг; ванилин – 0,50 мг, сахарин – 4,50 мг; магния стеарат – 2,50 мг, ароматизатор абрикосовый – 4,50 мг. Масса таблетки – 592,00 мг.

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или любому другому компоненту препарата; - Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) к другим бета-лактамным антибиотикам (например, к цефалоспоринам, карбапенемам или монобактами); - Наличие в анамнезе развития желтухи или печеночной недостаточности вследствие приема амоксициллина/клавулановой кислоты; - Детский возраст до 1 года и/или массой тела до 10 кг (из-за невозможности дозирования лекарственной формы у данной категории пациентов). Препарат в дозе 875 мг+125 мг противопоказан детям до 12 лет или при массе тела менее 40 кг; при нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин).

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Частота встречаемости нежелательных реакций Инфекционные и паразитарные заболевания Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения. Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, головная боль. Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги (в случаях нарушения функции почек или передозировки препарата). Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы», «Передозировка», «Особые указания»). Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Взрослые: Очень часто: диарея. Часто: тошнота, рвота. Дети: Часто: диарея, тошнота, рвота. Вся популяция: Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат Амоксициллин+Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС в начале приема пищи. Нечасто: нарушение пищеварения. Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна. Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд, крапивница. Редко: многоформная эритема. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Aмоксициллин+Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС необходимо прекратить. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.