Амлодипин-Тева

- Артериальная гипертензия у взрослых (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами). - Артериальная гипертензия у детей в возрасте 6-17 лет. - Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия), как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл). При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы - 10 мг. Применение у пожилых пациентов Препарат Амлодипин-Тева рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции печени Несмотря на то, что Т½ препарата Амлодипин-Тева, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушением функции печени, коррекции дозы обычно не требуется (см. раздел "Особые указания"). Применение у пациентов с нарушением функции почек Рекомендуется применять препарат Амлодипин-Тева в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т½. Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ. Применение у пациентов детского возраста Дети и подростки от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией Рекомендуемая антигипертензивная пероральная доза у пациентов детского возраста от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки в качестве начальной дозы с повышением до 5 мг один раз в сутки, если целевое артериальное давление не достигается через 4 недели. Применение у детей доз, превышающих 5 мг в сутки, не изучалось (см. разделы "Фармакодинамика" и "Фармакокинетика". Пациенты детского возраста до 6 лет Данные отсутствуют. Разделение таблетки При необходимости принимать по ½ таблетки (половина таблетки) рекомендуется поместить таблетку на твердую ровную поверхность (например, на стол) гравировкой вверх. Затем следует надавить на нее с двух сторон, расположив пальцы двух рук параллельно линии риски. Не рекомендуется использовать посторонние предметы или какие-либо устройства для деления таблетки пополам.

1 таблетка содержит: действующее вещество: амлодипина безилат (амлодипин) - 6,944 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 127,056 мг, кальция гидрофосфат (безводный) - 60,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 4,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг.

- Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. - Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.). - Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз). - Шок (включая кардиогенный). - Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. - Детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены при артериальной гипертензии), для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет.

Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница); очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отек, мультиформная эритема. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - уменьшение массы тела, увеличение массы тела; очень редко - гипергликемия. Нарушения психики: нечасто - бессонница, эмоциональная лабильность, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога; редко - спутанность сознания; очень редко - апатия, ажитация, амнезия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, обморок, тремор, изменение вкуса; очень редко - мигрень, атаксия; частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - звон в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; очень редко - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, развитие или усугубление течения ХСН, боль в грудной клетке. Нарушения со стороны сосудов: часто - периферические отеки (лодыжек и стоп), "приливы" крови к коже лица; нечасто - артериальная гипотензия; очень редко - ортостатическая гипотензия, васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко - кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, изменение режима дефекации (в том числе запор, диарея), метеоризм, диспепсия, анорексия, жажда, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - панкреатит, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - желтуха (обычно холестатическая), гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - дерматит; очень редко - алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в спине, артроз; редко - миастения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:нечасто - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия; очень редко - дизурия, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - гинекомастия, нарушение эректильной функции. Лабораторные показатели: очень редко - гипербилирубинемия, повышение активности "печёночных трансаминаз", лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - общее недомогание, боль неуточненной локализации, озноб; очень редко - паросмия.