Амиодарон

Профилактика рецидивов - угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле); - наджелудочковых пароксизмальных тахикардий: документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта; - фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) и трепетания предсердий. Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов группы высокого риска - пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40 %). Амиодарон может применяться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.

Препарат следует принимать только по назначению врача. Таблетки Амиодарон принимаются внутрь до приема пищи и запиваются достаточным количеством воды. Нагрузочная («насыщающая») доза: могут быть применены различные схемы насыщения. В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет 600-800 мг (до максимальной 1200 мг) в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней). Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет 600-800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10-14 дней). Поддерживающая доза: может варьировать у разных пациентов от 100 до 400 мг/сутки. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим эффектом. Так как амиодарон имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю. Средняя терапевтическая разовая доза - 200 мг. Средняя терапевтическая суточная доза - 400 мг. Максимальная разовая доза - 400 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг. Развернуть

Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 200,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К-30 (коллидон К-30), магния стеарат.

повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата; - непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу); - синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия, синоатриальная блокада при отсутствии у пациента установленного электрокардиостимулятора (риск «остановки» синусового узла); - атриовентрикулярная блокада II-III степени, при отсутствии у пациента установленного электрокардиостимулятора; - гипокалиемия, гипомагниемия; - сочетание с препаратами способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»): • антиаритмические препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид прокаинамид); • антиаритмические препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), дронендарон, соталол; • другие (не антиаритмические) препараты, такие как нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин. трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид, антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам); антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); противопротозойные средства (пентамидин при парентеральном введении); противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин); противорвотные средства (домперидон, ондансетрон); средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд); антигистаминные средства (мизоластин, астемизол, терфенадин); прочие лекарственные средства (дифеманила метилсульфат, бепридил). - врожденное или приобретенное удлинение интервала QT; - дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз); - интерстициальная болезнь легких; - беременность (за исключением особых случаев, см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); - период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?10 %); часто (?1 % и <10 %); нечасто (?0,1 % и <1 %); редко (?0,01 % и <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения. Частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны сердца: часто: брадикардия, обычно умеренная и дозозависимая. Нечасто: аритмогенное действие (возникновение новых нарушений ритма или утяжеление существующих нарушений ритма, в некоторых случаях с последующей остановкой сердца) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Очень редко: выраженная брадикардия или остановка синусового узла у пациентов с дисфункцией синусового узла и/или пациентов пожилого возраста. Частота неизвестна: нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней тяжести), полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», подраздел «Фармакодинамическое взаимодействие» и раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны эндокринной системы: часто: гипотиреоз; гипертиреоз, иногда с летальным исходом. Очень редко: синдром нарушения секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов. Они обычно ограничены областью зрачка и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола при ярком освещении или нечеткость зрения. Очень редко: нейропатия/неврит зрительного нерва, которые могут прогрессировать до развития слепоты. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто: тошнота, рвота, дисгевзия (притупление или потеря вкусовых ощущений), обычно возникающие при приеме нагрузочной дозы и проходящие после снижения дозы. Частота неизвестна: панкреатит/острый панкреатит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор. Общие расстройства: частота неизвестна: образование гранулем, включая гранулему костного мозга. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (превышение верхней границы нормы от 1,5 до 3 раз), наблюдавшееся в начале лечения. Активность «печеночных» трансаминаз может вернуться к нормальным значениям при уменьшении дозы или спонтанно. Часто: острое поражение печени с повышением активности трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом (см. раздел «Особые указания»). Очень редко: хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз), иногда с летальным исходом. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: снижение аппетита. Нарушения со стороны нервной системы: часто: экстрапирамидный тремор, кошмарные сновидения, нарушения сна. Нечасто: периферическая сенсорно-моторная нейропатия и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата. Очень редко: мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль. Частота неизвестна: паркинсонизм, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное восприятие запаха, объективно отсутствующего). Нарушения со стороны психики: частота неизвестна: состояние спутанности сознания/делирий, галлюцинации. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко: эпидидимит, импотенция. Частота неизвестна: снижение либидо. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: легочная токсичность (альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с организующейся пневмонией (криптогенной организующейся пневмонией), иногда с летальным исходом. Очень редко: бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, острый респираторный дистресс-синдром взрослых, иногда с летальным исходом, обычно развивающийся непосредственно после хирургических вмешательств (возможное взаимодействие с высокой концентрацией кислорода) (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»). Частота неизвестна: легочное кровотечение. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: фотосенсибилизация. Часто: в случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи, после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает. Очень редко: во время проведения лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы, кожная сыпь, обычно неспецифичная, эксфолиативный дерматит, алопеция. Частота неизвестна: экзема, крапивница, тяжелые кожные реакции, иногда фатальные, включая токсический эпидермальный некролиз/синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами. Нарушения со стороны сосудов: очень редко: васкулит. Развернуть